在企業(yè)、高校、及專門的檢測機(jī)構(gòu)中，實(shí)驗(yàn)室活動多種多樣，也是提供公平、公正、有效的檢測結(jié)果的重要場所，但是，要保證提供的結(jié)果是有效、準(zhǔn)確的，實(shí)驗(yàn)室的檢測水平是穩(wěn)健的，那么就需要檢測標(biāo)準(zhǔn)化。
所謂檢測標(biāo)準(zhǔn)化，就是對檢測活動系統(tǒng)分析的基礎(chǔ)上，將檢測活動的每程、每一操作程序進(jìn)行分解，以規(guī)章制度、科學(xué)技術(shù)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)為依據(jù)，以安全、質(zhì)量效益為目標(biāo)，對檢測過程進(jìn)行改善，從而形成一種優(yōu)化作業(yè)程序，逐步達(dá)到安全、準(zhǔn)確、穩(wěn)健、、省力的檢測效果。
創(chuàng)新改善與標(biāo)準(zhǔn)化是實(shí)驗(yàn)室管理水平的兩大指標(biāo)。創(chuàng)新及改善是使實(shí)驗(yàn)室管理水平不斷提升的驅(qū)動力，而標(biāo)準(zhǔn)化則是防止實(shí)驗(yàn)室管理水平以及技術(shù)水平下滑的制動力。沒有標(biāo)準(zhǔn)化，實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)和管理都不可能維持在較高的管理水平，也不會持續(xù)的提升。
對于實(shí)驗(yàn)室開展的檢測活動，按照流程通?？梢苑譃?收樣、記錄、檢測任務(wù)的下達(dá)流轉(zhuǎn)、測試前確認(rèn)、檢測實(shí)施、數(shù)據(jù)處理、報告出具、檢測后樣品處理。
一、收樣
由于檢測樣品的代表性、有效性和完整性會直接影響檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，因此，對樣品的接收、流轉(zhuǎn)、保管、處理及樣品的識別等各個環(huán)節(jié)，必須實(shí)施有效的管理及控制。通常情況下，接收樣品需要送樣人填寫“檢測申請單”或“檢測委托單”，申請單至少應(yīng)包括但不限于如下的內(nèi)容:
1)樣品編號；
2)委托方；
3)檢測依據(jù)；
4)樣品名稱；
5)樣品編號；
6)檢測類別:如委托檢測、仲裁檢測、型式檢測、其他檢測等；
7)樣品的來源和特性描述等，如樣品數(shù)量、樣品描述、包裝方式、儲存要求等；
8)樣品提示；
9)檢測方法要求；
10)委托方信息；
11)報告類型；
12)報告形式；
13)委托方簽字。
其中要特別注意填寫樣品提示(性質(zhì)、大概成分)一欄，注意樣品的異常情況及識別編號，并按規(guī)定程序控制檢測過程的傳遞。需要注意的是必須要有樣品的識別編號規(guī)則，此規(guī)則各個實(shí)驗(yàn)室不統(tǒng)一，但是，基本涵蓋yy-mm-XXX(年-月-編號)。
二、記錄
1.樣品記錄
收樣時，樣品需要貼上標(biāo)識。標(biāo)識應(yīng)至少包含樣品性編號、樣品狀態(tài)、檢測項(xiàng)目，樣品所處的狀態(tài)，即不同試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識，在標(biāo)簽上通常用“_未檢、_在檢、_已檢、_留樣”標(biāo)識。樣品在前處理、測試、傳遞過程中，應(yīng)加以防護(hù)，嚴(yán)格遵守有關(guān)樣品的適用說明，避免受到非檢測性破壞，并防止丟失。樣品如遇外損壞或丟失，應(yīng)在原始記錄上說明，并向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報告，必要時應(yīng)立即與客戶聯(lián)系。
2.收樣登記
收樣時，在樣品上標(biāo)記是重要的一環(huán)，同時有一個收樣登記本也是必要的，規(guī)范流程的同時，可以月底或周期末總結(jié)本月測試多少樣品，從而進(jìn)行分析，同時也是對樣品收樣的記錄和留證。因此，收樣登記表通常包括如下的信息:
1)樣品名稱；
2)樣品編號；
3)分析類型；
4)樣品提示；
5)樣品個數(shù)；
6)樣品來源；
7)送樣人；
8)收樣時間；
9)檢測要求；
10)預(yù)測試日期；
11)測試日期；
12)測試人；
13)樣品狀態(tài)(待測、已測、無法測試等)；
14)備注。
收樣登記后，流轉(zhuǎn)入實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保樣品保管的環(huán)境條件符合該樣品必須的保管要求，不致使樣品變質(zhì)、損壞、喪失或降低其功能。
三、檢測任務(wù)的下達(dá)流轉(zhuǎn)
部分實(shí)驗(yàn)室對于檢測任務(wù)的下達(dá)還是比較隨意的，而這里也是經(jīng)常容易出現(xiàn)問題的。收樣人和終的測試人不一定是同一個人，而有時樣品多樣，檢測要求多樣，很容易造成信息流轉(zhuǎn)過程中的錯位。因此，多數(shù)實(shí)驗(yàn)室常常用“檢測任務(wù)流轉(zhuǎn)單”來傳遞任務(wù)，同時，樣品與“檢測任務(wù)流轉(zhuǎn)單”共同流轉(zhuǎn)，這樣可以準(zhǔn)確流轉(zhuǎn)檢測任務(wù)。對于多數(shù)實(shí)驗(yàn)室，為了減少流程的復(fù)雜性，“檢測任務(wù)流轉(zhuǎn)單”與“檢測委托單”是同一個。整個流轉(zhuǎn)的流程建議是電子化，如果流轉(zhuǎn)過程都采用紙質(zhì)資料，勢必會造成流程繁瑣以及資源的浪費(fèi)。當(dāng)然，如果暫時沒有電子流程，那么紙質(zhì)申請單的保護(hù)是相當(dāng)重要的。
四、測試前的確認(rèn)
通常這個步驟容易被忽略掉，隨著樣品的復(fù)雜性、多樣性以及檢測的性的要求，這個步驟顯得尤為重要。通常需要進(jìn)行的確認(rèn)(包含但不限于):
1.樣品確認(rèn)
對照委托方的“檢測委托單”或“檢測任務(wù)流轉(zhuǎn)單”，主要關(guān)注流轉(zhuǎn)過來的樣品與檢測委托單中的樣品是否牌號一致、名稱一致、是否處于待檢狀態(tài)、樣品數(shù)量是否符合要求、樣品描述是否與流轉(zhuǎn)過來的樣品一致，樣品包裝方式是否滿足測試要求，同時關(guān)注委托方對于樣品測試后的樣品處理要求。
2.檢測人員確認(rèn)
對照委托方的“檢測委托單”，觀察其檢測項(xiàng)目，確定檢測人員是否經(jīng)過此項(xiàng)目的培訓(xùn)，人員是否有資格和能力進(jìn)行此項(xiàng)目的測試。
3.檢測設(shè)備確認(rèn)
硬件確認(rèn):需要確認(rèn)設(shè)備是否處于良好狀態(tài)，滿足待測試的檢測項(xiàng)目需要的配件或系統(tǒng)是否完好，測試所需要的耗材是否足夠且在有效期內(nèi)，設(shè)備是否處于校準(zhǔn)的有效期內(nèi)。
軟件確認(rèn):確認(rèn)設(shè)備檢測使用的軟件是否經(jīng)過適用性評估，確認(rèn)設(shè)備是否可以達(dá)到檢測要求的精度，若不能，需要及時與委托方溝通商討。
4.檢測方法確認(rèn)
首先確認(rèn)此檢測方法是否為實(shí)驗(yàn)室常用的檢測方法，是否經(jīng)過方法證實(shí)或方法確認(rèn)，若沒有經(jīng)過方法證實(shí)或方法確認(rèn)，需要聯(lián)系上級或者聯(lián)系委托方共同商討測試的實(shí)施。
其次確認(rèn)此檢測方法的精密度能否達(dá)到委托方的要求，是否有作業(yè)指導(dǎo)書等等。
5.檢測環(huán)境確認(rèn)
通常檢測方法的標(biāo)準(zhǔn)文件中或相對應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書中都含有檢測環(huán)境的描述。對照檢測方法對于環(huán)境的要求與實(shí)際的要求，評估檢測活動是否可以實(shí)施。
五、檢測實(shí)施
通過上述的確認(rèn)，檢測便可以實(shí)施。根據(jù)檢測規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)或作業(yè)指導(dǎo)書，調(diào)試設(shè)備，逐一按規(guī)范/標(biāo)準(zhǔn)/作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定操作實(shí)施檢測，記錄原始檢測數(shù)據(jù)，檢測出現(xiàn)異常時，及時調(diào)查、分析原因并及時有效處理，必要時借助資源解決。
需要注意的是，在檢測過程中需要做好實(shí)時的檢測記錄。便于檢測結(jié)果的溯源。檢測記錄表中的信息需要盡量多以便在可能時識別影響測量結(jié)果及其測量不確定度的因素，并確保能在盡可能接近原條件的情況下重復(fù)該實(shí)驗(yàn)室活動。記錄應(yīng)包括該項(xiàng)檢測活動的每個環(huán)節(jié)、審查數(shù)據(jù)結(jié)果的日期和責(zé)任人。原始的觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應(yīng)在觀察或獲得時予以記錄，并按特定任務(wù)予以識別。
實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)確保技術(shù)記錄的修改可以追溯到前一版本或原始觀察結(jié)果。應(yīng)保存原始的以及修改的數(shù)據(jù)和文檔，包括修改日期、標(biāo)識修改的內(nèi)容和負(fù)責(zé)修改的人員。需要注意的是，如果是現(xiàn)場紙質(zhì)版的記錄，修改時需要簽字確認(rèn)，并標(biāo)注修改時間。
六、數(shù)據(jù)處理
不同檢測項(xiàng)目、不同設(shè)備上采集的數(shù)據(jù)不同，但是有相當(dāng)多一部分設(shè)備采集的數(shù)據(jù)需要進(jìn)一步處理才能滿足終的結(jié)果要求。數(shù)據(jù)處理的方式多樣，不同的檢測項(xiàng)目處理的方法也是不相同的。但是，為避免出錯，也為了提率，建議將處理數(shù)據(jù)的檢測方法形成作業(yè)指導(dǎo)書，進(jìn)一步標(biāo)準(zhǔn)化。
經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室的長期測試積累，會有相當(dāng)多的數(shù)據(jù)。若想長期發(fā)展，需要將數(shù)據(jù)管理在CNASCL01:2018相關(guān)條款的基礎(chǔ)上再進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化?？梢越?shù)據(jù)庫，也可以在實(shí)驗(yàn)室建立數(shù)據(jù)存儲或共享的規(guī)則，以便一直在較高水平上持續(xù)發(fā)展。
七、報告出具
對于檢測的結(jié)果，需要根據(jù)委托方的要求出具檢測報告。各實(shí)驗(yàn)室具有不同的特色，檢測報告也就有不同的形式。一個標(biāo)準(zhǔn)化的檢測報告包含但不限于下述內(nèi)容:
1)標(biāo)題；
2)實(shí)驗(yàn)室的名稱和地址，進(jìn)行委托方要求的檢測項(xiàng)目的檢測活動的地點(diǎn)；
3)檢測報告的性標(biāo)識，和每一頁上的標(biāo)識，以及表明檢測報告結(jié)束的清晰的標(biāo)識；
4)委托方的名稱和地址；
5)所使用的檢測方法；
6)檢測和校準(zhǔn)物品的描述、狀態(tài)和明確的標(biāo)識；
7)檢測樣品的接收日期、檢測實(shí)施日期；
8)檢測結(jié)果以及單位；
9)檢測報告批準(zhǔn)人的姓名、職務(wù)、簽字或等效的標(biāo)識。
八、檢測后樣品處理
樣品均有明顯的標(biāo)識，需確保不同類樣品不致混淆，確保未檢樣品與已檢樣品不致混雜。檢測實(shí)施后，檢驗(yàn)結(jié)果經(jīng)核實(shí)后，需保留樣品仍需做好標(biāo)識，并進(jìn)行保管。檢測后樣品的保管期一般為一個月或按照委托方的要求實(shí)施保管。
對于破壞性檢測的樣品，測試后確認(rèn)試驗(yàn)方法、檢測儀器、檢測環(huán)境、檢測結(jié)果無誤后，才可以清理樣品進(jìn)一步處理，進(jìn)而撤離現(xiàn)場。
以上是一個檢測項(xiàng)目從開始時的樣品接收、到檢測后的樣品處理的整個流程下的的標(biāo)準(zhǔn)化的過程。但是，上述都是基本的標(biāo)準(zhǔn)化過程，特別的，有關(guān)環(huán)節(jié)需要實(shí)驗(yàn)室受控的標(biāo)準(zhǔn)文件的支撐。隨著實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展，還有更多的環(huán)節(jié)需要標(biāo)準(zhǔn)化，標(biāo)準(zhǔn)化不是限制創(chuàng)新，恰恰是將當(dāng)前的實(shí)驗(yàn)室水平保持住不會下滑，也是為實(shí)驗(yàn)室的進(jìn)一步創(chuàng)新做準(zhǔn)備?？梢灶A(yù)見在以后的發(fā)展中，不僅成熟的檢測項(xiàng)目會有標(biāo)準(zhǔn)化，研發(fā)項(xiàng)目、研發(fā)流程、研發(fā)機(jī)制都將實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)化，檢測相關(guān)的各項(xiàng)的管理制度也會越來越健全，使日常工作有章可循，才能確保檢測活動處于受控狀態(tài)，檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，為客戶和社會提供可信的數(shù)據(jù)和滿意的服務(wù)，為檢測行業(yè)的發(fā)展提供一步又一步階梯。
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